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冷藏车使用管理操作规程
时间:2015/11/4 编辑:管理员 浏览:1470

一、目 的:为了规范冷藏车的管理,保障冷藏药品的质量。

二、依 据:《药品经营质量管理规范》

三、适用范围:适用于冷藏车的日常使用和管理。

四、操作程序

1、启动车辆,开启温控系统。

2、设 置:在温控系统设置制冷机组启止温度(参照GSP验证报告)。

3、在温湿度监测设备中设置报警参数。

4、在温湿度监测设备中设置记录间隔。

5、检 查:启动前检查和确认车车厢的卫生条件,车厢内部必须保持洁净,无碎片、碎屑等杂物。

6、启动制冷机组,预冷,关闭制冷机组。

7、将药品装至车厢中,装载货物时须注意:冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。

8、装载完毕,关闭车厢,检查车厢门密闭情况,启动制冷机组。

9、出车前检查

(1)检查内外风机运转是否正常,制冷是否正常。

(2)检查门封是否严密,车厢是否保温。

(3)检查温湿度监测设备是否正常工作。

10、当车厢内温度检查合格后,放行出车。

11、中途装卸时,开启车门前应关闭制冷机组,卸货时应快进快出并随手关门,每次开门时间不得超过GSP验证报告规定时间。

12、运输途中应保持均衡制冷并确保数据合格。

13、定期导出并保存数据。

14、在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员(如储运部经理、运输主管、养护员等)。当温度超出预设范围报警时,责任人收到手机信息报警后,应第一时间指导和监管运输人员处理。

15、发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时,按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。

五、保养及维护

1、严禁使用叉车或其它硬物等撞击,导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损,常检查门封及下水口盖,并根据情况修理或更换。

2、常检查门封及下水口盖,并根据情况修理或更换。

3、定期用水冲洗或彻底打扫,扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。

4、定期擦拭风机,用(软毛刷,无尘布)清除制冷机组散热器尘埃,保证散热效果。

5、不定期更换油过滤器,冷冻机油,补加雪种。

6、不定期检查室内机组结霜状况。

7、检查温控系统的准确性。

8、检查温湿度监测设备的准确性。

9、检不定期检查门封是否严密。

10、定期或不定期对冷藏车进行验证并按验证结果调整冷藏车设备运作。

11、车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。

备注:杭州路格科技有限公司 专业提供冷链验证全套服务,如有需要可咨询0571-86925896

公司主营产品:温度记录仪|温湿度记录仪|温湿度监控系统|无纸记录仪|气象仪器|采集系统|环境监测系统
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